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【考頻指數】★★
【考點精講】判斷口腔臨床醫(yī)療實踐中新技術、新藥物或新方法效果最常用的方法就是臨床試驗。它是以人體作為觀察對象,以臨床為研究場所,對口腔診斷技術、口腔治療方法和口腔預防措施的效果進行評價的研究方法。首先設計應符合隨機、對照和盲法三個基本原則,其次,臨床試驗的研究對象是人,需要自愿參與并有良好的依從性。第三,是特殊的前瞻性研究,最后,臨床試驗需要有一定的時間周期。
觀察口腔診斷技術、口腔治療方法和口腔預防措施的效果是臨床試驗最主要的用途。還可用來評價各種口腔診斷技術、口腔治療方法和口腔預防措施的毒副作用。臨床試驗也常被用來進行病因研究,常用于病因論證。
臨床試驗的基本分類:
歷史性對照研究:不能排除混雜因素對試驗結果的影響。
非隨機同期對照試驗:會影響試驗結果的準確性。
隨機對照試驗:是臨床試驗的常用方法。
交叉設計臨床試驗:按照隨機化的原則將研究對象分為試驗組和對照組,研究結束后,比較兩個階段試驗組和對照組的結果。
序貫臨床試驗:適合臨床患者陸續(xù)就診的特點,可以節(jié)約樣本量,但只能用于能迅速判斷效果的臨床試驗。
臨床試驗設計需要根據研究的目的選擇研究對象。常用的評價指標包括各種率,還有各種平均數。對于一個臨床試驗,應預先計算好需要的樣本量。對照是臨床試驗的原則之一,臨床試驗設立對照組則能夠抵消這些影響。對照組的種類有:陽性對照、陰性對照、空白對照、還有交叉對照、歷史對照、潛在對照等方法。
盲法試驗設計可分為:單盲法(僅僅根據受試者主訴來判斷試驗結果的臨床試驗)和雙盲法(臨床試驗用得最多)??谇慌R床試驗如氟防齲效果觀察,至少應持續(xù)2年,一般為2——3年。牙周病預防措施的效果觀察可以持續(xù)6周——18個月。
試驗后果的評價也是非常重要的,可從設計層面、測量層面和文獻分析層面進行評價。
【進階攻略】此部分內容較繁瑣,主要了解臨床試驗的基本分類和基礎內容即可,考試涉及不多。
【知識點隨手練】
一、A1型選擇題
1.臨床試驗按照時間層面來說,屬于
A.前瞻性研究
B.驗證性研究
C.隨時間進行研究
D.回顧性研究
E.漸進性研究
2.臨床試驗應符合的原則是
A.公平原則
B.分組原則
C.平等原則
D.隨機原則
E.尊重原則
3.以人體作為觀察對象,以臨床為研究場所,對口腔診斷技術、口腔治療方法和口腔預防措施的效果進行評價的研究方法是
A.橫斷面研究
B.組群研究
C.臨床試驗
D.病例對照研究
E.縱向研究
4.口腔臨床醫(yī)療實踐中,口腔科醫(yī)師判斷一種新技術的診療效果,最常用的方法是
A.橫斷面研究
B.組群研究
C.臨床試驗
D.病例對照研究
E.縱向研究
【知識點隨手練參考答案及解析】
一、A1型選擇題
1.【答案及解析】A。臨床試驗還是一種特殊的前瞻性研究,它被人為地給予了干預,包括分組以及干預措施。
2.【答案及解析】D。臨床試驗與其他流行病學方法相比有其特點。其設計應符合三個基本原則,即隨機、對照和盲法。
3.【答案及解析】C。臨床試驗是指以人體作為觀察對象,以臨床為研究場所,對口腔診斷技術、口腔治療方法和口腔預防措施的效果進行評價的研究方法。
4.【答案及解析】C。在口腔臨床醫(yī)療實踐中,口腔科醫(yī)師經常會遇到判斷新技術、新藥物或新方法效果的經歷,而判斷這些效果的最常用的方法就是臨床試驗。
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