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抗菌藥物的臨床應用管理

醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

1.抗菌藥物遴選申請：醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。

2.抗菌藥物遴選申請審核：抗菌藥物遴選申請經抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意，并經藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

3.抗菌藥物品種的清退或更換：抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據不同情況作出處理：

①使用量異常增長的抗菌藥物；

②半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；

③經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

④企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；

⑤頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。

抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容應當包括：

1.《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。

2.抗菌藥物臨床應用及管理制度。

3.常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項。

4.常見細菌的耐藥趨勢與控制方法。

5.抗菌藥物不良反應的防治。

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