分析范圍評價：

這種參數(shù)指的是“方法應(yīng)用未經(jīng)修改樣本的濃度范圍或其他量”。通過線性試驗，即候選方法檢測含較寬范圍的特定分析物量的參考溶液。理想情況下，校準(zhǔn)曲線（響應(yīng)對分析物濃度之間關(guān)系圖）應(yīng)該是線性并通過原點。如果曲線是線性，檢測范圍被稱為方法的線性范圍。

如果無法獲得線性響應(yīng)，校準(zhǔn)程序應(yīng)使用較高校準(zhǔn)溶液數(shù)量來足夠地確定響應(yīng)曲線，以及校準(zhǔn)溶液應(yīng)包括未知濃度。方法的分析范圍應(yīng)足夠的寬包括沒有預(yù)稀釋期望樣本的95%至99%.正如美國臨床實驗室改進(jìn)修正案1988最終規(guī)則（CLIA‘88）所規(guī)定，*一旦已確認(rèn)了方法的分析范圍，它就是方法的可報告范圍。