記錄有兩種，即質量記錄及活動記錄。

質量活動記錄最常見是檢驗過程或校準過程所獲得的數據和信息。包括申請單、登記簿、控制圖表、檢驗報告的副本（如骨髓象檢驗報告單）、工作筆記、儀器校準及驗收記錄等與質量活動有關的記錄。

記錄的主要作用是質量活動運行情況的證明，也是質量體系運行效果的證據，同時也是質量體系不斷完善和持續(xù)改進的依據。

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