臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)科目大綱重新修訂（詳細變化解讀）

2020-11-02 15:11 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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附件： 2021年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》考試大綱

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一、衛(wèi)生法基礎(chǔ)知識	1.衛(wèi)生法的概念、分類和作用	（1）衛(wèi)生法的概念（2）衛(wèi)生法的分類（3）衛(wèi)生法的作用
	2.衛(wèi)生法的形式、效力和解釋	（1）衛(wèi)生法的形式（2）衛(wèi)生法的效力（3）衛(wèi)生法的解釋
	3.衛(wèi)生法的守法、執(zhí)法和司法	（1）衛(wèi)生法的守法（2）衛(wèi)生法的執(zhí)法（3）衛(wèi)生法的司法
二、基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法	1.概述	（1）醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的原則（2）尊重、保護公民的健康權(quán)
	2.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)	（1）基本醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容（2）基本醫(yī)療服務(wù)分級診療制度
	3.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)	（1）醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系（2）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分類管理
	4.醫(yī)療衛(wèi)生人員	（1）提高專業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量（2）保障醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)環(huán)境
	5.健康促進	健康知識宣傳和普及
三、傳染病防治法	1.概述	（1）傳染病防治方針和原則
		（2）傳染病的分類
		（3）甲類傳染病預(yù)防控制措施的適用范圍
	2.傳染病預(yù)防	（1）預(yù)防接種
		（2）傳染病監(jiān)測
		（3）傳染病預(yù)警制度
		（4）傳染病菌種、毒種管理
		（5）疾病預(yù)防控制機構(gòu)的職責
		（6）醫(yī)療機構(gòu)的職責
		（7）傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人合法權(quán)益保護
	3.疫情報告、通報和公布	（1）傳染病疫情的報告
		（2）傳染病疫情的通報
		（3）傳染病疫情信息的公布
	4.疫情控制	（1）控制措施
		（2）緊急措施
		（3）疫區(qū)封鎖
	5.醫(yī)療救治	（1）預(yù)防醫(yī)院感染的要求
	5.醫(yī)療救治	（2）開展醫(yī)療救治的要求
	6.法律責任	（1）疾病預(yù)防控制機構(gòu)的法律責任
	6.法律責任	（2）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任
四、職業(yè)病防治法	1.概述	（1）職業(yè)病的概念
		（2）職業(yè)病分類和目錄制定
		（3）國家職業(yè)衛(wèi)生標準的制定
		（4）職業(yè)健康監(jiān)護檔案
	2.職業(yè)病診斷與職業(yè)病病人保障	（1）職業(yè)病診斷機構(gòu)的設(shè)立及其條件
		（2）職業(yè)病診斷應(yīng)當綜合分析的因素
		（3）職業(yè)病診斷、鑒定的現(xiàn)場調(diào)查
		（4）發(fā)現(xiàn)職業(yè)病病人或者疑似職業(yè)病病人的報告
		（5）職業(yè)病診斷異議的處理
		（6）職業(yè)病診斷鑒定委員會的組成
		（7）職業(yè)病診斷鑒定委員會組成人員的責任
		（8）勞動者職業(yè)病診斷地點的選擇
	3.法律責任	（1）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未按規(guī)定報告職業(yè)病的法律責任
		（2）擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責任
		（3）從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)和承擔職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責任
		（4）職業(yè)病診斷鑒定委員會組成人的法律責任
五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例	1.概述	突發(fā)公共衛(wèi)生事件的概念
	2.報告與信息發(fā)布	（1）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責
	2.報告與信息發(fā)布	（2）信息發(fā)布
	3.法律責任	醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責任
六、疫苗流通法	1.概述	（1）疫苗的概念與分類（2）免疫規(guī)劃制度（3）疫苗全程電子追溯制度
	2.疫苗流通	（1）疫苗的采購和供應(yīng)
	2.疫苗流通	（2）疫苗的接收和購進
	3.疫苗接種	（1）接種單位應(yīng)當具備的條件
		（2）疫苗接種單位的管理
		（3）醫(yī)療衛(wèi)生人員的責任
		（4）兒童預(yù)防接種的管理
		（5）群體性預(yù)防接種的管理
		（6）疾病預(yù)防控制機構(gòu)的職責
	4.異常反應(yīng)的監(jiān)測和處理	（1）預(yù)防接種異常反應(yīng)的概念
		（2）不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形
		（3）預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理
		（4）預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償
	5.法律責任	（1）疫苗接種未遵循預(yù)防接種工作規(guī)范等的法律責任（2）未按規(guī)定建立并保存疫苗接收、購進、接種、處置等記錄的法律責任（3）未按規(guī)定報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等的法律責任
	5.法律責任
七、艾滋病防治條例	1.概述	（1）艾滋病防治原則
	1.概述	（2）不歧視規(guī)定
	2.預(yù)防與控制	（1）艾滋病監(jiān)測
		（2）自愿咨詢和自愿檢測制度
		（3）艾滋病患者的義務(wù)及其隱私權(quán)保護
		（4）采集或使用人體血液、血漿、組織的管理
	3.治療與救助	醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的責任
	4.法律責任	醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責任
八、母嬰保健法及其實施辦法	1.概述	（1）母嬰保健工作方針
	1.概述	（2）母嬰保健技術(shù)服務(wù)事項
	2.婚前保健	（1）婚前保健的內(nèi)容
	2.婚前保健	（2）婚前醫(yī)學(xué)檢查意見
	3.孕產(chǎn)期保健	（1）孕產(chǎn)期保健服務(wù)的內(nèi)容
		（2）醫(yī)學(xué)指導(dǎo)
		（3）產(chǎn)前診斷
		（4）終止妊娠意見
		（5）新生兒出生醫(yī)學(xué)證明
		（6）產(chǎn)婦、嬰兒以及新生兒出生缺陷報告
	4.技術(shù)鑒定	（1）鑒定機構(gòu)
		（2）鑒定人員
		（3）回避制度
	5.行政管理	母嬰保健專項技術(shù)許可
	6.法律責任	（1）擅自從事母嬰保健技術(shù)的法律責任
		（2）出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的法律責任
		（3）違反規(guī)定進行胎兒性別鑒定的法律責任
九、獻血法	1.概述	無償獻血制度
	2.醫(yī)療機構(gòu)的職責	（1）醫(yī)療機構(gòu)用血管理
	2.醫(yī)療機構(gòu)的職責	（2）醫(yī)療機構(gòu)用血要求
	3.血站的責任	（1）采血要求
	3.血站的責任	（2）供血要求
	4.法律責任	（1）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任
	4.法律責任	（2）血站的法律責任
十、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法	1.概述	醫(yī)師的基本要求及職責
	2.考試和注冊	（1）參加醫(yī)師資格考試的條件
		（2）醫(yī)師資格種類
		（3）執(zhí)業(yè)注冊
		（4）準予注冊、不予注冊、注銷注冊、變更注冊、重新注冊的情形
		（5）對不予注冊、注銷注冊持有異議的法律救濟
	3.執(zhí)業(yè)規(guī)則	（1）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中的權(quán)利和義務(wù)
		（2）醫(yī)師執(zhí)業(yè)要求
		（3）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的特別規(guī)定
	4.考核和培訓(xùn)	（1）醫(yī)師考核內(nèi)容
		（2）醫(yī)師考核不合格的處理
		（3）表彰與獎勵
	5.法律責任	（1）以不正當手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的法律責任
		（2）醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動中違法行為的法律責任
		（3）擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)或者非法行醫(yī)的法律責任
十一、醫(yī)療損害責任（《中華人民共和國民法典》第七編第六章）	1.概述	（1）醫(yī)療損害責任的賠償主體
		（2）推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯的情形
		（3）醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任的情形
	2.醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任的情形	（1）未盡到說明義務(wù)
		（2）未盡到與當時醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)
		（3）泄露患者隱私
	3.緊急情況醫(yī)療措施的實施	緊急情況實施相應(yīng)醫(yī)療措施的條件和程序
	4.病歷資料	（1）填寫與保管
	4.病歷資料	（2）查閱與復(fù)制
	5.對醫(yī)療行為的規(guī)范	不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查
	6.醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員權(quán)益保護	干擾醫(yī)療秩序和妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的法律后果
十二、精神衛(wèi)生法	1.概述	（1）精神衛(wèi)生工作的方針、原則和管理機制
	1.概述	（2）精神障礙患者合法權(quán)益保護
	2.心理健康促進和精神障礙預(yù)防	醫(yī)務(wù)人員對就診者的心理健康指導(dǎo)
	3.精神障礙的診斷和預(yù)防	（1）開展精神障礙診斷、治療活動應(yīng)具備的條件
		（2）精神障礙診斷、治療原則
		（3）精神障礙的診斷
		（4）精神障礙的住院治療
		（5）再次診斷和醫(yī)學(xué)鑒定
		（6）醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當履行的責任
		（7）保護性醫(yī)療措施的實施
		（8）使用藥物的要求
		（9）病例資料及保管
		（10）心理治療活動的開展
	4.精神障礙的康復(fù)	（1）康復(fù)技術(shù)指導(dǎo)
	4.精神障礙的康復(fù)	（2）嚴重精神障礙患者的健康檔案
	5.法律責任	（1）醫(yī)療機構(gòu)擅自從事精神障礙診斷、治療的法律責任
		（2）醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員的法律責任
		（3）從事心理治療人員的法律責任
十三、醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則	1.概述	醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)宗旨
	2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)	執(zhí)業(yè)規(guī)則
	3.登記和校驗	（1）登記
	3.登記和校驗	（2）校驗
	4.法律責任	醫(yī)療機構(gòu)的法律責任
十四、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例	1.概述	（1）醫(yī)療糾紛的概念
	1.概述	（2）處理醫(yī)療糾紛的原則
	2.醫(yī)療糾紛預(yù)防	（1）遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律和恪守職業(yè)道德
		（2）加強醫(yī)療質(zhì)量安全和風(fēng)險管理
		（3）嚴格執(zhí)行藥品管理制度
		（4）履行告知義務(wù) （5）病歷書寫、保管與查閱、復(fù)制（6）建立健全醫(yī)患溝通機制（7）建立健全投訴接待制度
	3.醫(yī)療糾紛處理	（1）解決醫(yī)療糾紛的途徑
		（2）病歷資料的封存和啟封
		（3）現(xiàn)場實物的封存和啟封
		（4）尸檢
		（5）醫(yī)療損害鑒定

	4.法律責任	（1）醫(yī)療機構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的法律責任
	4.法律責任	（2）醫(yī)療機構(gòu)將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的法律責任（3）醫(yī)療機構(gòu)激期醫(yī)務(wù)人員未履行規(guī)定義務(wù)的法律責任
十五、醫(yī)療事故處理條例	1.概述	（1）醫(yī)療事故的概念及其處理原則
	1.概述	（2）處理醫(yī)療事故的基本要求
	2.醫(yī)療事故的預(yù)防與處置	醫(yī)療事故的報告
	3.醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督	（1）衛(wèi)生行政部門對重大醫(yī)療過失行為的處理（2）衛(wèi)生行政部門對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理
	4.法律責任	（1）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任
	4.法律責任	（2）醫(yī)務(wù)人員的法律責任
十六、人體器官移植條例	1.概述	（1）申請人體器官移植手術(shù)患者排序原則
	1.概述	（2）禁止買賣人體器官
	2.人體器官的捐獻	（1）捐獻原則
		（2）捐獻人體器官公民的條件
		（3）捐獻意愿的撤銷
		（4）活體器官捐獻人的條件
		（5）活體器官接受人的條件
	3.人體器官的移植	（1）診療科目登記
		（2）捐獻人的醫(yī)學(xué)檢查和接受人的風(fēng)險評估
		（3）倫理審查
		（4）摘取活體器官應(yīng)當履行的義務(wù)
		（5）摘取尸體器官的要求
		（6）個人資料保密
	4.法律責任	（1）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任
	4.法律責任	（2）醫(yī)務(wù)人員的法律責任
十七、放射診療管理規(guī)定	1.概述	放射診療的概念與分類
	2.執(zhí)業(yè)條件	（1）安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品的配備與使用
		（2）設(shè)備和場所警示標志的設(shè)置

	3.安全防護與質(zhì)量保證
		（1）場所防護要求
		（2）工作人員防護要求
		（3）患者和受檢查的防護要求
		（4）放射診斷檢查的原則和實施
		（5）放射治療的原則和實施

	4.法律責任	醫(yī)療機構(gòu)的法律責任
十八、處方管理辦法	1.概述	（1）處方的概念
	1.概述	（2）處方開具與調(diào)劑原則
	2.處方管理的一般規(guī)定	（1）處方書寫的規(guī)則
	2.處方管理的一般規(guī)定	（2）藥品劑量與數(shù)量的書寫的要求
	3.處方權(quán)的獲得	（1）處方權(quán)的取得
	3.處方權(quán)的獲得	（2）開具處方的條件
	4.處方的開具	開具處方的要求
	5.監(jiān)督管理	醫(yī)療機構(gòu)對處方的管理
	6.法律責任	醫(yī)師的法律責任
十九、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法	1.概述	（1）抗菌藥物臨床應(yīng)用的原則
	1.概述	（2）抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理
	2.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理	（1）遴選和定期評估制度
		（2）細菌耐藥預(yù)警機制
		（3）異常情況的調(diào)查和處理
		（4）抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)及考核
	3.抗菌藥物的臨床應(yīng)用	（1）處方權(quán)的授予
		（2）預(yù)防感染指征的掌握
		（3）特殊使用級抗菌藥物的使用
		（4）越級使用的情形
	4.監(jiān)督管理	（1）抗菌藥物處方、醫(yī)囑點評
		（2）對開具抗菌藥物超常處方醫(yī)師的處理
		（3）取消醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)的情形
	5.法律責任	（1）開具抗菌藥物牟取不正當利益的法律責任
	5.法律責任	（2）醫(yī)師違反抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)定的法律責任
二十、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法	1.概述	（1）臨床輸血管理委員會
	1.概述	（2）輸血科（血庫）
	2.臨床用血管理	（1）臨床用血計劃
		（2）醫(yī)務(wù)人員職責
		（3）臨床用血申請
		（4）簽署臨床輸血治療知情同意書
		（5）臨時采集血液必須同時符合的條件
		（6）臨床用血不良事件監(jiān)測報告
		（7）臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理
	3.法律責任	（1）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任
	3.法律責任	（2）醫(yī)務(wù)人員的法律責任
二十一、藥品管理法及其實施條例	1.概述	藥品的概念
	2.藥品管理	（1）禁止生產(chǎn)、銷售假藥
		（2）禁止生產(chǎn)、銷售劣藥
		（3）處方藥與非處方藥
	3.法律責任	（1）醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中違法行為的法律責任
	3.法律責任	（2）醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員違法行為的法律責任
二十二、麻醉藥品和精神藥品管理條例	1.概述	麻醉藥品和精神藥品的概念及其臨床使用原則
	2.麻醉藥品和精神藥品的使用	（1）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡
		（2）麻醉藥物和精神藥品處方權(quán)
		（3）麻醉藥品、第一類精神藥品的使用
	3.法律責任	（1）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任
		（2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師的法律責任
		（3）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師的法律責任
二十三、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法	1.概述	藥品不良反應(yīng)的概念
	2.報告與處置	醫(yī)療機構(gòu)的職責
	3.法律責任	醫(yī)療機構(gòu)的法律責任