版本一

【藥物名稱(chēng)】鱉甲煎丸

【主要成分】鱉甲膠、阿膠、蜂房、鼠婦蟲(chóng)、土鱉蟲(chóng)、蜣螂、硝石、柴胡、黃芩、半夏、黨參、干姜、厚樸、桂枝、白芍、射干、桃仁、牡丹皮、大黃、凌霄花、葶藶子、石韋、瞿麥。

【藥理作用】

1.抗肝纖維化作用

1.1本藥中鱉甲、地鱉蟲(chóng)、桃仁有抑制結(jié)締組織增生作用，鱉甲富含蛋白質(zhì)、氨基酸、微量元素，故能提高血漿蛋白。

1.2抗肝纖維化的實(shí)驗(yàn)研究血清PC-Ⅲ含量能反映肝內(nèi)纖維化的活動(dòng)水平及程度，是診斷肝纖維化的重要標(biāo)志物之一，同時(shí)也反映肝細(xì)胞的炎癥和壞死情況；HA是反映慢性肝病肝纖維化程度的重要指標(biāo)，血清LN在慢性活動(dòng)性肝炎和肝硬化時(shí)顯著升高，并可反映肝纖維化的嚴(yán)重程度；Ⅳ-C合成增多是肝纖維化的早期表現(xiàn)之一。李學(xué)斌應(yīng)用豬血清腹腔注射導(dǎo)致大鼠肝纖維化的實(shí)驗(yàn)中，對(duì)照組鱉甲煎丸具有降低PC-Ⅲ，HA，LN，Ⅳ-C，表明鱉甲煎丸對(duì)肝臟纖維增生具有抑制作用，是臨床治療慢性肝病的理想藥劑。謝世平等觀(guān)察鱉甲煎丸對(duì)免疫性纖維化模型大鼠肝組織膠原及相關(guān)細(xì)胞因子表達(dá)的影響, 應(yīng)用免疫性肝纖維化大鼠模型,用原位雜交法檢測(cè)肝組織內(nèi)TGF-β1mRNA,以免疫組化法檢測(cè)Ⅰ、Ⅲ型膠原及血小板衍生生長(zhǎng)因子(PDGF-BB)、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(bFGF),并以西藥秋水仙堿作對(duì)照,通過(guò)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明鱉甲煎丸能有效地減少Ⅰ、Ⅲ型膠原的生成,能明顯抑制TGF-β1mRNA及PDGF-BB、bFGF等細(xì)胞因子的表達(dá),這些細(xì)胞因子的表達(dá)與Ⅰ、Ⅲ型膠原的表達(dá)呈正相關(guān),提示鱉甲煎丸可以通過(guò)抑制TGF-β1及PDGF-BB、bFGF細(xì)胞因子的表達(dá)來(lái)減少HSC合成Ⅰ、Ⅲ型膠原等ECM,從而起到防治肝纖維化的作用。 賀松其等用復(fù)合因素建立肝纖維化大鼠模型,用免疫組化方法觀(guān)察鱉甲煎丸對(duì)肝纖維化大鼠肝組織結(jié)締組織生長(zhǎng)因子（CTGF）的表達(dá)的影響，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明鱉甲煎丸可使模型大鼠膠原纖維沉積明顯減輕，假小葉結(jié)構(gòu)明顯減少，并有效抑制肝纖維化組織CTGF的表達(dá)，與模型組比較有顯著性差異 (P﹤0.01)。提示鱉甲煎丸可有效治療復(fù)合因素誘導(dǎo)的大鼠肝纖維化，其作用機(jī)理可能是通過(guò)抑制肝纖維化組織CTGF的表達(dá)進(jìn)而阻斷TGF-β1促膠原合成作用，抑制細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)的合成，最終延緩肝纖維化的進(jìn)程。謝世平等研究鱉甲煎丸對(duì)免疫性肝纖維化大鼠TNF-α表達(dá)影響的實(shí)驗(yàn)中，用豬血清誘導(dǎo)免疫損傷性肝纖維化模型，運(yùn)用免疫組化技術(shù)檢測(cè)模型大鼠肝組織中TNF-α含量,結(jié)果表明TNF-α在肝纖維化模型大鼠肝臟表達(dá)明顯增加，而鱉甲煎丸能夠明顯抑制TNF-α的表達(dá)及抑制肝臟纖維化病理改變,提示鱉甲煎丸可能是通過(guò)抑制TNF-α的表達(dá),阻斷或減弱其生物學(xué)效應(yīng),誘導(dǎo)HSC凋亡,從而調(diào)節(jié)ECM的生成和降解,起到抗肝纖維化的作用。

2.免疫調(diào)節(jié)作用 鱉甲能增強(qiáng)體液免疫功能，而桃仁、丹皮等能抑制細(xì)胞免疫功能，故本藥對(duì)肝病患者的免疫功能紊亂有一定的調(diào)節(jié)作用。

3. 治療腎間質(zhì)纖維化的實(shí)驗(yàn)研究 韓琳等在研究鱉甲煎丸對(duì)腎間質(zhì)纖維化模型大鼠腎臟的保護(hù)作用中，采用單側(cè)輸尿管結(jié)扎的方法復(fù)制大鼠腎梗阻模型，隨機(jī)分為纈沙坦組、鱉甲煎丸組與模型組，并設(shè)假手術(shù)組。觀(guān)察梗阻側(cè)腎臟腎上腺髓質(zhì)素(ADM)在蛋白及基因水平的表達(dá),并測(cè)定其在腎組織中蛋白含量。結(jié)果顯示鱉甲煎丸可以增加腎組織中的ADM的含量,上調(diào)腎上腺髓質(zhì)素在蛋白及基因水平的表達(dá),這可能是鱉甲煎丸治療腎臟疾病的可能作用機(jī)制之一。范煥芳等選年齡、體重相近的3名成年健康志愿者，制備鱉甲煎丸藥物血清, 利用脂多糖(LPS)為刺激因子,應(yīng)用四甲基偶氮唑藍(lán)(MTT)法檢測(cè)系膜細(xì)胞的增殖情況,并采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)法檢測(cè)ECM中層黏連蛋白(LN) 和Ⅳ型膠原(Col-Ⅳ)的含量。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示鱉甲煎丸及纈沙坦藥物血清能明顯抑制正常條件培養(yǎng)下和LPS刺激條件下系膜細(xì)胞LN及Col-Ⅳ的分泌。在抑制LN及Col-Ⅳ分泌方面鱉甲煎丸藥物血清優(yōu)于纈沙坦藥物血清。從而證明鱉甲煎丸在防治慢性腎臟疾病,抑制系膜細(xì)胞增殖,減少細(xì)胞外基質(zhì)ECM積聚等方面有顯著效果。

4. 抗腫瘤的實(shí)驗(yàn)研究 張緒慧等以H22荷瘤小鼠為對(duì)象,環(huán)磷酰胺為陽(yáng)性對(duì)照藥,來(lái)觀(guān)察鱉甲煎丸對(duì)瘤塊的抑制作用。結(jié)果顯示: 鱉甲煎丸高劑量組和鱉甲煎丸低劑量組的抑瘤率與陰性對(duì)照組均有顯著性差異(P<0.01)；鱉甲煎丸高劑量組與環(huán)磷酰胺組比較其抑瘤率差異無(wú)顯著性(P>0.05)。結(jié)果說(shuō)明鱉甲煎丸能顯著抑制腫瘤的生長(zhǎng)，其作用與環(huán)磷酰胺相似。陳達(dá)理等在研究鱉甲煎丸對(duì)荷瘤小鼠抑瘤作用及其對(duì)胸腺指數(shù)、脾指數(shù)的影響實(shí)驗(yàn)中，分設(shè)鱉甲煎丸高、低劑量組,分別對(duì)H22荷瘤小鼠連續(xù)15 d灌胃給藥后,測(cè)其抑瘤率及胸腺指數(shù)、脾指數(shù),并與環(huán)磷酰胺組相比較，鱉甲煎丸高劑量組抑瘤率達(dá)到31.8%,治療后瘤重明顯低于陰性對(duì)照組,體重、胸腺指數(shù)、脾指數(shù)情況明顯優(yōu)于環(huán)磷酰胺組，表明鱉甲煎丸不僅可抑制腫瘤生長(zhǎng),還對(duì)胸腺、脾臟有保護(hù)作用.

【臨床應(yīng)用】

1.慢性肝炎、肝硬化 用本藥治療后，能降低硫酸鋅濃度和麝香草酚濃度，糾正A/G比值失常，促進(jìn)肝脾回縮，改善肝功能。

2.肝癌 能改善癥狀，延長(zhǎng)存活期。

【功用作用】活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)。適用于脅下徵塊。

【用法用量】口服。大蜜丸每次2丸，小蜜丸每次6g，水蜜丸每次3g，一日2-3次，溫開(kāi)水送服。

【注意事項(xiàng)】孕婦忌服。密閉貯藏于干燥處。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z42020772

【生產(chǎn)廠(chǎng)家】武漢中聯(lián)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

版本二

鱉甲煎丸

【藥物組成】鱉甲2兩（別搗為末），干漆（搗碎，炒令煙出）1兩，附子（炮裂，去皮臍）1兩，京三棱1兩（炮裂，銼），川大黃1兩（銼碎，炒過(guò)），木香半兩。

【處方來(lái)源】《圣惠》卷二十八。

【方劑主治】虛勞，癓瘕不消。

【用藥禁忌】忌莧菜、生冷。

【用法用量】上為末。先將鱉甲末以頭醋3升煎令稠，然后入諸藥末為丸，如梧桐子大。每服10丸，空心及晚食前以溫酒送下。

【注意事項(xiàng)】

孕婦忌服。密閉貯藏于干燥處。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字Z42020772

【生產(chǎn)廠(chǎng)家】

武漢中聯(lián)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司