方法名稱：注射用鹽酸平陽(yáng)霉素—鹽酸平陽(yáng)霉素的測(cè)定—高效液相色譜法

應(yīng)用范圍：本方法采用高效液相色譜法測(cè)定注射用鹽酸平陽(yáng)霉素中鹽酸平陽(yáng)霉素的含量。

本方法適用于注射用鹽酸平陽(yáng)霉素。

方法原理：供試品加水溶解并定量稀釋后，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)鹽酸平陽(yáng)霉素（C₅₇H₈₉N₁₉O₂₁S₂）的吸收值，計(jì)算出其含量。

試劑：

1. 甲醇

2. 氯仿

3. 正丁醇

4. 乙腈（色譜純）

5. 磷酸溶液：0.05% (g/mL)

儀器設(shè)備：

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按鹽酸平陽(yáng)霉素峰計(jì)算應(yīng)不低于700。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：戊烷磺酸鈉溶液 甲醇 乙腈= 76+16 8

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：254nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備：

1. 稱取供試品

取本品10支，混合均勻，精密稱取約10mg。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取鹽酸平陽(yáng)霉素對(duì)照品適量，加水溶解成適當(dāng)濃度的對(duì)照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

將供試品置于10mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，混勻，過(guò)濾，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處測(cè)定鹽酸平陽(yáng)霉素的吸收值，計(jì)算出其含量。