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非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)

2013-05-20 13:55 醫(yī)學教育網
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1、專有標識的使用范圍

非處方藥專有標識是用于已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥監(jiān)部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內、外包裝的專有標識,也可用作經營非處方藥企業(yè)指南性標志。

核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起便可使用;12個月后應按規(guī)定必須印有專有標識,未印有專有標識的一律不準出廠。

經營非處方藥的企業(yè),自2000年1月1日起便可使用非處方藥專有標識作為指南性標志醫(yī)|學教育網整理。

2、甲、乙非處方藥的圖案及顏色

顏色:甲類非處方藥為紅色,乙類非處方藥為綠色,企業(yè)指南性標簽為綠色。

3、專有標識的印制

①使用說明書和大包裝可以單色印刷,但在專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”。(標簽和大包裝以外的其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷)

②位置:非處方藥專有標識的固定位置在標簽、說明書、基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角。

③使用非處方藥專有標識時,應與藥品標簽、說明書、包裝等一體化印刷,必須醒目、清晰。使用專有標識時必須按規(guī)定坐標比例和色標要求使用。

例:(A型題)依照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,使用非處方藥專有標識時,可以單色印刷的是(B)

A.標簽和使用說明書 B.使用說明書和大包裝 C.內包裝和外包裝

D.乙類非處方藥 E.藥品經營企業(yè)的指南性標志

例:(A型題)根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,可以單色印刷非處方藥專有標識的是(B)

A.標簽和內包裝 B.使用說明書和大包裝 C.標簽和使用說明書

D.內包裝和大包裝 E.標簽和大包裝

例:(A型題)根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,用作經營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為(D)

A.紅色專有標識 B.黃色專有標識 C.單色專有標識 D.綠色專有標識

E.藍色專有標識

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