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處方藥與非處方藥流通管理規(guī)定

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一、藥店零售

1.銷售處方藥和非處方藥的資格、條件:

必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》;必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員;《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

2.執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的責(zé)任:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。執(zhí)業(yè)藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對(duì)處方不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。(零售處方保存2年以上備查)。

3.執(zhí)業(yè)藥師銷售非處方藥責(zé)任:甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用,但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用。執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。

4.處方藥、非處方藥的擺放要求:應(yīng)當(dāng)分柜擺放。

5.處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式:

(1) 處方藥不得采用開架自選銷售方式。

(2) 處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式,暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。

二、普通商業(yè)企業(yè)零售(乙類非處方藥)

1.普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥的零售 在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū),普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥,但必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記,符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥產(chǎn)供銷標(biāo)志。具體實(shí)施辦法由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定。

2.禁止性規(guī)定

(1)普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥。

(2)不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥,暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。

3.乙類非處方藥的擺放、采購

(1)應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9?,并按法律法?guī)的規(guī)定擺放藥品。

(2)普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。

(3)普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購、配送,分店不得獨(dú)自采購。

4.銷售乙類非處方藥的人員資格

(1)普通商業(yè)連鎖超市總部:配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。

(2)普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員:必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸?、法?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。

例:(A型題)依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥,必須遵循的原則和規(guī)定是(A)

A.分類管理、分類銷售 B.分級(jí)管理、分類銷售 C.分類管理、分級(jí)銷售

D.分別管理、分類銷售 E.分類管理、分別銷售

例:(X型題)依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥(ABDE)

A.必須配備從業(yè)藥師 B.必須取得準(zhǔn)銷標(biāo)志 C.必須配備執(zhí)業(yè)藥師

D.應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9?E.不得附贈(zèng)藥品銷售

例:(B型題)A.乙類非處方藥 B.甲類非處方藥 C.處方藥、非處方藥

D.非處方藥 E.處方藥

依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

1.不得有獎(jiǎng)銷售的藥品是(C)

2.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購指導(dǎo)的藥品是(D)

3.取得準(zhǔn)銷標(biāo)志的普通商業(yè)零售企業(yè)可以銷售的藥品是(A)

4.不得開架自選銷售的藥品是(E)

例:(X型題)根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須(AB)

A.具有《藥品經(jīng)營許可證》 B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

C.配備駐店藥師 D.配備駐店從業(yè)藥師 E.配備駐店財(cái)務(wù)人員

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【免費(fèi)直播】2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!
【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!

直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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