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膜劑(films)系指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑,可供口服、口含、舌下或黏膜給藥;外用可作皮膚創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。為滿足醫(yī)療用途可制成單層膜、多層膜(復合膜)和夾心膜。膜劑的優(yōu)點是:
工藝簡單,生產(chǎn)中無粉末飛揚;成膜材料較其他劑型用量少;含量準確;穩(wěn)定性好;起效快,制成不同釋藥速度的多層膜可控制釋藥。缺點是載藥量少,僅適用于劑量小的藥物,重量差異不易控制,吸收率不高。
質(zhì)量要求:膜劑外觀應完整光潔,厚度一致,色澤均勻,醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理無明顯氣泡。多劑量的膜劑,分格壓痕應均勻清晰,并能按壓痕撕開。膜劑的成膜材料、輔料和包裝材料均應性質(zhì)穩(wěn)定,無刺激性、無毒性并不與藥物發(fā)生理化作用。