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顆粒劑的質量檢查的方法

2013-11-28 20:30 醫(yī)學教育網(wǎng)
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顆粒劑的質量檢查:

1.外觀

2.粒度

不能通過一號篩(2000μm)與能通過五號篩(180μm)的總和不得超過供試量的15%。

3.干燥失重

于105℃干燥至恒重,含糖顆粒應在80℃減壓干燥,減失重量不得過2.0%。

4.溶化性

除另有規(guī)定外,可溶顆粒和泡騰顆粒照下述方法檢查,溶化性應符合規(guī)定??扇茴w粒檢查法:取供試品10g,加熱水200ml,攪拌5分鐘,可溶顆粒應全部溶化或輕微混濁,但不得有異物。

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