醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更是執(zhí)業(yè)藥師需要了解的藥事管理與法規(guī)的知識(shí)。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理相關(guān)知識(shí)如下：

　　許可證項(xiàng)目?jī)?nèi)容，負(fù)責(zé)人配地配物，名法人注地類型，發(fā)證機(jī)關(guān)二期（發(fā)證日期、有效期）證號(hào)02、許可變更負(fù)責(zé)人（制劑室負(fù)責(zé)人）配地（配制地址）配物（配制范圍），登記變更名（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱）法人（法定代表人）注地（注冊(cè)地址）類別（醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別）。

　　藥監(jiān)-許可負(fù)責(zé)人配地配物期限，變更負(fù)責(zé)人配地物缺期限。

　　名企二期批號(hào)，各式用法用量，內(nèi)外標(biāo)簽皆有；貯文號(hào)禁不良，注意成分性狀，外標(biāo)特有標(biāo)示；名企二期二號(hào)，貯包數(shù)運(yùn)注意，原儲(chǔ)標(biāo)簽皆有，原料標(biāo)特標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)儲(chǔ)標(biāo)特規(guī)格。

　　制劑配制有條件，保證質(zhì)量設(shè)施齊，檢驗(yàn)儀器衛(wèi)生好，管理制度要制定。

　　配制制劑有范圍，臨床需要市場(chǎng)設(shè)，省局審批方可配；質(zhì)檢合格處方憑，機(jī)構(gòu)之間可調(diào)劑，不得市場(chǎng)去銷售。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥品，檢查驗(yàn)收制度定，驗(yàn)明合格及標(biāo)識(shí)，不符規(guī)定不得進(jìn)。

　　制劑配發(fā)記錄，領(lǐng)用部門(mén)名稱，批號(hào)規(guī)格數(shù)量；制劑收回記錄，收回部門(mén)原因，名號(hào)規(guī)格數(shù)量，處理意見(jiàn)日期。

　　處方調(diào)配要核對(duì)，不得擅自更代替，四查藥理方劑，藥對(duì)規(guī)名劑量，理對(duì)臨床診斷，方對(duì)科名年齡，忌對(duì)性狀法量。

　　配伍禁忌超劑量，應(yīng)當(dāng)拒絕來(lái)調(diào)配，回頭去找該醫(yī)生，更正重簽方可配。

　　保管制度要執(zhí)行，防凍防潮防蟲(chóng)鼠，采取冷藏有必要，保證質(zhì)量又安全。