藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類型：

藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性，因?yàn)樗簧婕百I賣雙方的經(jīng)濟(jì)利益，不以盈利為目的。藥品監(jiān)督檢驗(yàn)是代表國家對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)，具有比生產(chǎn)或驗(yàn)收檢驗(yàn)更高的權(quán)威性。藥品監(jiān)督檢驗(yàn)是根據(jù)國家的法律規(guī)定進(jìn)行的檢驗(yàn)，在法律上具有更強(qiáng)的仲裁性。

藥品質(zhì)量檢驗(yàn)根據(jù)其目的和處理方法不同可以分為抽查性檢驗(yàn)、注冊檢驗(yàn)、國家檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)6種類型。

1.抽查性檢驗(yàn)

是由藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門抽檢計劃，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位抽出樣品實(shí)施檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)屬于藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)督，抽查檢驗(yàn)結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理，并依法處理不合格藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者。

2.注冊檢驗(yàn)

注冊檢驗(yàn)是指審批新藥和仿制已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品品種進(jìn)行審批時的檢驗(yàn)以及審批進(jìn)口藥品所需進(jìn)行的檢驗(yàn)。

3.國家檢驗(yàn)

是指國家法律或荮品監(jiān)督部門規(guī)定某些藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的才準(zhǔn)予銷售。對于這種藥品，雖然已經(jīng)取得了藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件，但是，如果在銷售前沒有經(jīng)過藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對其藥品實(shí)施檢驗(yàn)，則該銷售行為被認(rèn)為是違法行為，所以此類型屬于強(qiáng)制性檢驗(yàn)。強(qiáng)制性檢驗(yàn)，主要是對一些存在安全性隱患需要加強(qiáng)管理的品種實(shí)施上市前的檢驗(yàn)行為。

4.委托檢驗(yàn)

行政、司法等部門涉案樣品的送檢；藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)因不具備檢驗(yàn)技術(shù)和檢驗(yàn)條件而委托藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)的藥品均屬委托檢驗(yàn)。

5.進(jìn)口檢驗(yàn)

是對進(jìn)口藥品實(shí)施的檢驗(yàn)。國家設(shè)立口岸藥品檢驗(yàn)所，按照《藥品進(jìn)口管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，由口岸藥檢所對進(jìn)口藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。

6.復(fù)驗(yàn)

藥品被抽檢者對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，應(yīng)在《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的時限內(nèi)，可以向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)，也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)是為了保證藥品檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)準(zhǔn)確，保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益。