安全性——在規(guī)定條件下化學(xué)物被暴露對(duì)人體和人群不引起監(jiān)看共有還作用的實(shí)際確定性

安全性評(píng)價(jià)——利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和方法評(píng)價(jià)化學(xué)物對(duì)機(jī)體產(chǎn)生有害效應(yīng)（損傷、疾病或死亡），并外推和評(píng)價(jià)在規(guī)定條件下化學(xué)物暴露對(duì)人體和人群的健康是否安全。

毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容

⑴毒理學(xué)試驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作

⑵不同階段的毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目

第一階段試驗(yàn)——包括急性毒性試驗(yàn)和局部毒性試驗(yàn)，主要是測(cè)定LD50、LC50或其近似值，為其他試驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)提供參數(shù)，根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點(diǎn)推測(cè)靶器官，并對(duì)受試物的急性毒性進(jìn)行分級(jí)

第二階段試驗(yàn)——包括重復(fù)計(jì)量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)與發(fā)育毒性試驗(yàn)，目的是了解受試物與機(jī)體多次暴露后可能造成的潛在危害，并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性

第三階段試驗(yàn)——包括亞慢性毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)和毒動(dòng)學(xué)試驗(yàn)。亞慢性毒性試驗(yàn)是為了確定較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)重復(fù)暴露受試物所引起的毒效應(yīng)強(qiáng)度的性質(zhì)、靶器官及可逆性，得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL，預(yù)測(cè)對(duì)人體健康的危害性。生殖毒性試驗(yàn)觀察受試物對(duì)生殖過(guò)程的有害影響，毒動(dòng)學(xué)試驗(yàn)旨在了解在體內(nèi)的吸收、分布和消除狀況

第四階段試驗(yàn)——慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)

⑶人群暴露資料：可直接反映受試物對(duì)人體造成的損害作用，具有決定性意義。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|搜索整理

安全性評(píng)價(jià)需注意的問(wèn)題

⑴毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)是管理毒理學(xué)的一部分。在對(duì)受試物進(jìn)行毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)時(shí)一定要遵循有關(guān)機(jī)構(gòu)的規(guī)范或指南

⑵安全性評(píng)價(jià)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制（保證），全面貫徹執(zhí)行GLP

⑶在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施時(shí)應(yīng)注意貫徹3R原則

⑷毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)主要是對(duì)受試物的毒效應(yīng)的篩選，在必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行靶器官的毒理學(xué)研究，進(jìn)一步研究毒作用模式和機(jī)制研究

⑸毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的結(jié)果可得到受試物毒作用的LOAEL和NOAEL