認(rèn)證在IS0/IEC指南2中給出的定義為：由一個(gè)第三方對（一個(gè)組織的）產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證的程序。

　　認(rèn)可是指“由權(quán)威機(jī)構(gòu)對一個(gè)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）或人員（授權(quán)簽字人）從事特定工作的能力給予正式承認(rèn)的程序”（IS0／IEC指南2）。

　　由定義清楚看出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和質(zhì)量體系認(rèn)證是有區(qū)別的。表現(xiàn)在：

　　1.對象不同 認(rèn)可對象是檢測實(shí)驗(yàn)室或（和）校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。認(rèn)證對象是產(chǎn)品、過程或服務(wù)；負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)不同。

　　2.認(rèn)可 由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行 不少國家是由政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行的，這是為了確保認(rèn)可的權(quán)威性。認(rèn)證則由第三方進(jìn)行，權(quán)威性不如政府機(jī)構(gòu)。

　　3.性質(zhì)不同 認(rèn)可是權(quán)威機(jī)構(gòu)正式承認(rèn)，說明經(jīng)批準(zhǔn)可從事某項(xiàng)活動(dòng)。校準(zhǔn)的結(jié)果常得到國家的承認(rèn)。認(rèn)證是書面保證。通過由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書，使其他方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品、過程和服務(wù)滿足質(zhì)量體系的要求。

　　4.結(jié)果不同 認(rèn)可是證明具備能力，是對能力的評審。說明經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室具有從事某個(gè)領(lǐng)域檢測或（和）校準(zhǔn)工作的能力。認(rèn)證是證明符合性。證明產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)的要求。是對符合性的審核。

　　通過上面四個(gè)方面的比較，可以看出認(rèn)可和認(rèn)證不僅有明顯差異，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求往往比質(zhì)量體系認(rèn)證更高一些。對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求包含了質(zhì)量體系認(rèn)證的要求醫(yī)學(xué)教丨育網(wǎng)整理，但質(zhì)量體系認(rèn)證的要求并不包含對實(shí)驗(yàn)室必須具備的技術(shù)能力要求。實(shí)驗(yàn)室通過質(zhì)量體系認(rèn)證只能說明實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系符合ISO 9000的要求，絕不證明其具有可靠的技術(shù)能力，特別是正確可靠地出具檢測或校準(zhǔn)結(jié)果數(shù)據(jù)能力。所以實(shí)驗(yàn)室必須尋求認(rèn)可，認(rèn)可其具有出具正確可靠結(jié)果數(shù)據(jù)的能力。在現(xiàn)行的國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則ISO 17025的前言中明確地說“依據(jù)ISO 9001和ISO 9002進(jìn)行的認(rèn)證，并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)的能力”。但反過來“符合本標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，其運(yùn)作也符合ISO 9001和ISO 9002”。所以現(xiàn)在全世界的實(shí)驗(yàn)室都選擇實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，而不選擇只通過質(zhì)量體系認(rèn)證。