質(zhì)量管理體系的過程是臨床檢驗(yàn)技師考試輔導(dǎo)的部分內(nèi)容，以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)對(duì)這塊內(nèi)容的整理，希望對(duì)考生有所幫助：

　　將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。從過程的定義可以理解為，任何一個(gè)過程都有輸入和輸出，輸入是實(shí)施過程的前提和條件，輸出是過程完成的結(jié)果，完成過程必須投入適當(dāng)?shù)馁Y源和活動(dòng)。過程是一個(gè)重要的概念，有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的ISO標(biāo)準(zhǔn)或?qū)t都是建立在“所有工作是通過過程來(lái)完成的”這樣認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)之上的。例如在檢驗(yàn)科所進(jìn)行的每一項(xiàng)標(biāo)本的檢查或分析過程就是一組相互關(guān)聯(lián)的與實(shí)施檢測(cè)有關(guān)的資源、活動(dòng)和影響量。資源包括檢測(cè)人員、儀器（包括試劑）、程序（包括各項(xiàng)規(guī)章制度、操作手冊(cè)）、檢測(cè)方法等。影響量是指由環(huán)境引起的，對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的各種因素。

　　檢測(cè)過程的輸入是被測(cè)樣品，在一個(gè)測(cè)量過程中，通常由檢測(cè)人員根據(jù)選定的方法、校準(zhǔn)的儀器，經(jīng)過溯源的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析，檢測(cè)過程的輸出為測(cè)量結(jié)果，并最終形成向臨床發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告。我們用測(cè)量結(jié)果和其不確定度是否符合預(yù)先規(guī)定的要求來(lái)衡量測(cè)量過程的質(zhì)量。根據(jù)過程的大小不同，一個(gè)過程可能包含多個(gè)縱向（直接）過程，也可能涉及多個(gè)橫向（間接）過程，在相關(guān)資源的支持下，逐步或同時(shí)完成這些過程才是完成一個(gè)全過程。

　　在臨床實(shí)驗(yàn)室日常工作中，每一項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告都要經(jīng)歷：醫(yī)師申請(qǐng)檢查項(xiàng)目、標(biāo)本采集與運(yùn)送、標(biāo)本編號(hào)、檢測(cè)、記錄、發(fā)出報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確地運(yùn)用于臨床等多個(gè)過程，這些過程的集合形成全過程。上一過程質(zhì)量控制完成后即作為下一過程的輸入，下一過程得到上一過程的輸入結(jié)果，經(jīng)過質(zhì)量控制再將結(jié)果輸入給它的下一過程。如此傳遞，并涉及到過程相關(guān)的橫向過程，從而形成完成檢驗(yàn)報(bào)告的全過程。

　　通常將這一過程分為3個(gè)階段，即分析前質(zhì)量控制、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量控制。

　　分析前質(zhì)量控制主要包括兩個(gè)過程，第一是醫(yī)師能否根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)和體征，為了明確診斷和治療，從循征醫(yī)學(xué)的角度結(jié)合實(shí)驗(yàn)室能力，資源工作量等因素選擇最直接、最合理、最有效、最經(jīng)濟(jì)的項(xiàng)目或項(xiàng)目組合申請(qǐng)檢測(cè)。第二是標(biāo)本在采集過程、保存與運(yùn)送方向的質(zhì)量控制措施，這一點(diǎn)非常重要。因?yàn)槟承┥飳W(xué)標(biāo)本受環(huán)境影響很大，直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，比如凝血Ⅷ因子標(biāo)本保存在30'C條件下，從4h，6h，12h到24h時(shí)，因子活性會(huì)逐漸衰減，最后自然消失。如果醫(yī)護(hù)人員不能及時(shí)送檢標(biāo)本，標(biāo)本還沒有檢測(cè)，已經(jīng)就有了使實(shí)驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的因素了。

　　分析中的質(zhì)量控制主要涉及到人員能力、儀器校準(zhǔn)、量值溯源、方法選擇、試劑匹配等多方面因素。這些都需實(shí)驗(yàn)室有完整的質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理為基礎(chǔ)的。

　　分析后質(zhì)量控制方面涉及到實(shí)驗(yàn)結(jié)果的再分析、再確認(rèn)，保證發(fā)出合格的報(bào)告及保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果及時(shí)發(fā)給臨床，使臨床醫(yī)師能合理地分析報(bào)告，正確地運(yùn)用數(shù)據(jù)，用于診斷和治療。

　　這就需要臨床實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常地與臨床科室進(jìn)行信息交流和學(xué)術(shù)往來(lái)正確理解臨床科學(xué)的要求和需求?？梢钥闯鲈谶@個(gè)全過程中，只有每個(gè)過程的輸出均能滿足下一個(gè)過程的質(zhì)量要求時(shí)，才能確保全過程輸出的質(zhì)量要求。因此，在檢驗(yàn)報(bào)告形成的全過程中，任何一個(gè)小過程或相關(guān)過程的輸出質(zhì)量都會(huì)影響全過程的最終輸出結(jié)果。所以要對(duì)所有質(zhì)量活動(dòng)過程進(jìn)行全面控制。