將顆粒用壓片機(jī)壓縮成型而成片劑,壓縮是片劑生產(chǎn)的重要過程。顆粒(或原、輔料)受壓時的行為,與片劑的成型以及質(zhì)量有密切關(guān)系,因此有必要對壓縮過程進(jìn)行研究。
顆粒壓縮成型機(jī)理
①機(jī)械力的作用又稱齒合力。顆粒的形態(tài)不規(guī)則,表面粗糙或因壓縮而變形等,使被壓縮的粒子相互嵌合,從而對成型發(fā)揮作用。如用結(jié)晶直接壓片,形態(tài)不規(guī)則的結(jié)晶壓成的片劑硬度較大;在壓制多層片時,一般用較小壓力壓制片心或第一層,便其表面不致過分光滑,再加入第二層顆粒并用較大壓力壓制,這樣有利于層與層的結(jié)合。
②粒間力的作用壓縮時因顆粒破碎或由塑性變形等,使粒子間的距離高度接近而且接觸面積增大,使粒間力如范德華力起作用。表面能在成型中起作用,陳舊的表面因已吸
附了空氣、水份等,表面能降低,但在壓縮過程中因顆粒(結(jié)晶)破碎而產(chǎn)生的新表面,未被污染,其結(jié)合力更強。
③壓縮致片劑組分熔融形成固體橋顆粒壓縮可產(chǎn)生熱,產(chǎn)生熱量的大小與壓力大小等有關(guān)。由于顆粒的形態(tài)不規(guī)則,粒間實際接觸面積很小,又由于藥物及輔料的導(dǎo)熱性很差,所以接觸點的局部的溫度可以升得很高,可以達(dá)到一些藥物或輔料的熔點,使熔融并
粒子間形成固體橋而有利于成型。研究證明,阿司匹林的熔點雖高達(dá)133℃,但用掃描鏡觀察阿司匹林片的斷面,可見到阿司匹林有熔融再結(jié)晶的現(xiàn)象。
?、芸扇苄猿煞葜亟Y(jié)晶形成固體橋制片的原料或輔料可溶于水,常用的粘合劑一般為水溶性材料。醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理壓片時顆粒中一般均含有適量水份,水溶性成分溶于此少量水中并成飽和溶液,壓縮時,水(飽和水溶液)被擠到粒子間,失水并在粒子間結(jié)晶而成固體橋。
片劑成型可能是多種因素作用的結(jié)果。