蛋白質類藥物制劑中藥物的活性測定是評價制劑工藝可行性的重要方面，活性測定方法有藥效學方法（如細胞病變抑制法）和放射免疫測定法。前一種方法是利用體外細胞與活性蛋白質多肽的特異生物學反應，通過劑量（或濃度）效應曲線進行定量（絕對量或比活性單位），該方法具有結果可靠，方法重現(xiàn)性好的特點，醫(yī)學教|育網搜集整理是制訂藥物制劑質量標準最基本的方法。后一種方法是建立在蛋白質類藥物的活性部位與抗原決定簇處在相同部位時實施的一種方法，否則活性測定會產生誤差。此外也可采用十二烷基硫酸鈉-聚丙烯酰胺凝膠電泳（SDS-PAGE）法測定蛋白質類藥物活性。