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藥品質(zhì)量公告制度的意義、性質(zhì)及改革設(shè)想
8月6日視點(diǎn)新聞提及的“健胃消食片”公告風(fēng)波提醒我們,藥品質(zhì)量公告制度在實(shí)踐中逐步暴露出有待完善之處;同時(shí),它背后的討論與爭(zhēng)論也反映出許多人對(duì)這一制度并沒(méi)有統(tǒng)一、深入的認(rèn)識(shí),以致制度在實(shí)踐過(guò)程中出現(xiàn)不少偏差。因此,我們有必要在明確藥品質(zhì)量公告制度的意義、性質(zhì)的基礎(chǔ)上,思考其有哪些有待改進(jìn)之處。
一、藥品質(zhì)量公告制度的意義
一般而言,藥品質(zhì)量公告制度具有如下存在理由:信息共享功能,即實(shí)現(xiàn)各地藥監(jiān)部門(mén)之間的信息共享,以便其他藥監(jiān)部門(mén)能夠通過(guò)本部門(mén)的質(zhì)量公告對(duì)其轄區(qū)內(nèi)的藥品實(shí)現(xiàn)更有針對(duì)性、更高效的監(jiān)管;懲戒功能,即通過(guò)其“廣而告之”的制裁作用,促使企業(yè)改過(guò)自新,停止不合法的藥品經(jīng)營(yíng)行為;服務(wù)功能,即告知公眾,提醒他們?cè)撊绾钨?gòu)藥用藥,該規(guī)避哪些假冒偽劣藥品,保護(hù)他們的健康權(quán)益。
二、藥品質(zhì)量公告行為的性質(zhì)
從信息公開(kāi)、滿足公眾知情權(quán)的角度來(lái)說(shuō),藥品質(zhì)量公告是一項(xiàng)行政事實(shí)行為,但就被公告其不合格、不合法藥品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō),藥品質(zhì)量公告則是行政處罰行為。
藥品質(zhì)量公告行為并非我國(guó)行政處罰法所明確規(guī)定的處罰方式,我們?cè)诙ㄐ跃哂兄撇眯в玫墓嫘袨闀r(shí),因?yàn)樗粚儆谌魏螢樾姓幜P法所明定的處罰方式而不應(yīng)將其定性為行政處罰行為。它應(yīng)屬于行政處罰法第八條第七款中所指的“法律、法規(guī)所規(guī)定的其他行政處罰”行為。
三、關(guān)于藥品質(zhì)量公告制度改革的設(shè)想調(diào)查制度,多線并進(jìn)、窮根究底,查清涉嫌藥品的來(lái)龍去脈。
第三,要建立科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)密與統(tǒng)一的抽查程序與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并及時(shí)公布。
既然藥品質(zhì)量公告制度具有信息公開(kāi)與行政處罰行為的屬性,那么就應(yīng)當(dāng)從這一定位出發(fā)進(jìn)行針對(duì)性改革。
從信息公開(kāi)的角度來(lái)說(shuō),可從如下幾個(gè)方面考慮加以改進(jìn):
第一,提升藥品質(zhì)量公告的透明度、豐富性。要全面公告涉嫌藥品情況,不僅要有檢驗(yàn)結(jié)果還要有抽查情況;不僅要公布抽樣合格率還要公布藥品質(zhì)量分析報(bào)告;不僅要公布結(jié)果,還要公布不合格、不合法的原因,明確責(zé)任的主體。
第二,提升藥品質(zhì)量公告內(nèi)容表達(dá)的規(guī)范性、科學(xué)性。
第三,提升藥品質(zhì)量公告的效率性,在確保公告的正確性的前提下,盡快發(fā)布公告。
從行政處罰的角度來(lái)說(shuō),我們應(yīng)當(dāng)從保護(hù)合法企業(yè)權(quán)益的角度出發(fā)來(lái)改革藥品質(zhì)量公告制度。具體而言,可從如下幾個(gè)方面考慮:
第一,要充分尊重和保護(hù)公告所涉各方利益主體的權(quán)利,充分貫徹正當(dāng)程序原則,在程序上充分保障其主體地位,將他們作為平等的利益主體而非被調(diào)查對(duì)象來(lái)對(duì)待,給予他們充分而切實(shí)的自我保護(hù)的權(quán)利。同時(shí),要細(xì)化和明確藥品質(zhì)量公告的法律救濟(jì)制度。
第二,要建立完善而科學(xué)的證據(jù)制度,確保質(zhì)量公告的科學(xué)性。與此同時(shí),要建立深入和細(xì)致的
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