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1.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,制定本規(guī)范。
2.本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。