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購進藥品要有真實完整的購進記錄(藥事管理與法規(guī))

2010-05-25 13:53 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  為了規(guī)范和加強醫(yī)療機構(gòu)購進藥品行為的管理,《藥品管理法實施條例》第26條專門對醫(yī)療機構(gòu)購進的藥品必須建立藥品購進記錄做出具體的規(guī)定。

  《藥品管理法實施條例》:醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

  這條規(guī)定使醫(yī)療機構(gòu)在購進藥品方面的法定要求與藥品經(jīng)營企業(yè)相一致,一方面,對醫(yī)療機構(gòu)的購藥行為進一步規(guī)范,另一方面,對于無藥品購進記錄的行為,藥品監(jiān)督管理部門可以依法抽查,依法處理。

  1.購進記錄的關鍵是“真實” 醫(yī)療機構(gòu)購進記錄是《藥品管理法實施條例》的要求,在買賣藥醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理品時所作的能便于查閱的記錄。其目的是:①促使醫(yī)療機構(gòu)嚴格執(zhí)行法律;②是便于藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。因此,要求購進記錄“真實完整”是基本的要求,也是記錄的關鍵。“真實完整”是指必須客觀反映藥品購進的實際情況,不能做虛假記錄。

  2.購進記錄的內(nèi)容必須“完整” “完整”是指購進記錄內(nèi)容必須符合本法律所要求的具體性規(guī)定。

 ?。?)《藥品管理法》要求購進記錄的具體內(nèi)容:包括①藥品通用名稱 (列入國家藥品標準的名稱);②藥品劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期;③藥品的生產(chǎn)廠商;④藥品的購、銷貨單位 (買賣雙方面具體情況);⑤購、銷貨數(shù)量;⑥購、銷貨價格 (買進價格、售出價格);⑦購、銷日期等都應記錄具體、詳細。

 ?。?)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容:GSP中規(guī)定的購進記錄包括藥品批準文號;合法票據(jù);退貨記錄;檢驗的原始記錄;質(zhì)量查詢、投訴等都應做好完整的記錄。同時按照規(guī)定,各種記錄必須保存一定的年限。國務院藥品監(jiān)督管理部門做出的具體的規(guī)定,具有法律的效力,醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行。

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