藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作正確的判斷和處理。

　　藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任醫(yī)學(xué)教`育網(wǎng)搜集整理。

　　從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

　　高生物活性、高毒性、強(qiáng)污染性、高致敏性及有特殊要求相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。

　　藥品生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。