第二十五條 藥品監(jiān)督管理部門經過調查評估，認為存在本辦法第四條所稱的安全隱患，藥品生產企業(yè)應當召回藥品而未主動召回的，應當責令藥品生產企業(yè)召回藥品。

　　必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。

　　第二十六條 藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定，應當將責令召回通知書送達藥品生產企業(yè)，通知書包括以下內容：

　　（一）召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；

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　　第二十七條 藥品生產企業(yè)在收到責令召回通知書后，應當按照本辦法第十六條、第十七條的規(guī)定通知藥品經營企業(yè)和使用單位，制定、提交召回計劃，并組織實施。

　　第二十八條 藥品生產企業(yè)應當按照本辦法第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條的規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回的相關情況，進行召回藥品的后續(xù)處理。

　　藥品監(jiān)督管理部門應當按照本辦法第二十四條的規(guī)定對藥品生產企業(yè)提交的藥品召回總結報告進行審查，并對召回效果進行評價。經過審查和評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。