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第四十七條 有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形的,國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。
第四十八條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予批準(zhǔn),并給予警告,申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再申請(qǐng)。
申請(qǐng)人提供虛假材料取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,并處1萬元以上3萬元以下的罰款,醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理申請(qǐng)人在5年內(nèi)不得再申請(qǐng)。
第四十九條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的,按《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
第五十條 (食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)不符合法定條件的單位發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,按《藥品管理法》第九十四條規(guī)定給予處罰。
第五十一條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的,對(duì)委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。
第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第十九條、第二十四條規(guī)定的,由所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十五條規(guī)定的,由所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,可以處5000元以上1萬元以下的罰款。
第五十三條 在實(shí)施本辦法規(guī)定的行政許可中違反相關(guān)法律、法規(guī)的,按有關(guān)法律、法規(guī)處理。
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