原題:
[生物化學]負責組織GMP認證
負責組織GMP認證
答案:
C
解析:
根據《藥品管理法實施條例》第五條第一款規(guī)定,省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規(guī)范》和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業(yè)的認證工作;符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的,發(fā)給認證證書。其中,生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產企業(yè)的認證工作,由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責。故63題選C。