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藥品質(zhì)量特征表現(xiàn):
藥品的質(zhì)量特征表現(xiàn)在以下五個方面:
(1)有效性:是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的條件下,能滿醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的性能——基本特征。
(2)安全性:是指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量使用的情況下,對用藥者生命安全醫(yī)學(xué)教。育網(wǎng)原創(chuàng)的影響程度——基本特征。
(3)穩(wěn)定性:是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力——重要特征。
(4)均一性:是指藥品的每一單位產(chǎn)品(如一片藥、一支注射劑醫(yī)學(xué)教。育網(wǎng)原創(chuàng),或一箱料藥等)都符合有效性、安全性的規(guī)定要求——重要特征。
(5)經(jīng)濟(jì)性:是指藥品生產(chǎn)、流通過程中形成的價格水平。