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藥品質量特征

2015-08-05 11:32 醫(yī)學教育網
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藥品質量特征:

(1)有效性:是指藥品在規(guī)定的適應證或者功能主治、用法和用量的條件下,能滿醫(yī)|學教育網收集整理足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能的性能——基本特征。

(2)安全性:是指藥品在按規(guī)定的適應證或者功能主治、用法和用量使用的情況下,對用藥者生命安全醫(yī)學教。育網原創(chuàng)的影響程度——基本特征。

(3)穩(wěn)定性:是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力——重要特征。

(4)均一性:是指藥品的每一單位產品(如一片藥、一支注射劑醫(yī)學教。育網原創(chuàng),或一箱料藥等)都符合有效性、安全性的規(guī)定要求——重要特征。

(5)經濟性:是指藥品生產、流通過程中形成的價格水平。

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主講老師:劉 楝老師

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