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藥品廣告審批的程序

2014-08-04 10:45 醫(yī)學教育網(wǎng)
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①受理:藥品廣告審查機關(guān)收到藥品廣告批準文號申請后,對申請材料齊全并符合法定要求的,發(fā)給《藥品廣告受理通知書》;申請材料不齊全或者不符合法定要求的,應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

②審查:藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當自受理之日起10個工作日內(nèi),對申請人提交的證明文件的真實性、合法性、有效性進行審查,并依法對廣告內(nèi)容進行審查。對審查合格的藥品廣告,發(fā)給藥品廣告批準文號;對審查不合格的藥品廣告,應(yīng)當作出不予核發(fā)藥品廣告批準文號的決定,書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

③備案:對批準的藥品廣告,藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,并將批準的《藥品廣告審查表》送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備案。國家食品藥品監(jiān)督管理局對備案中存在問題的藥品廣告,醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理應(yīng)當責成藥品廣告審查機關(guān)予以糾正。

④異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾?/strong>:藥品廣告審查機關(guān)在受理備案申請后5個工作日內(nèi)應(yīng)當給予備案,在《藥品廣告審查表》上簽注“已備案”,加蓋藥品廣告審查專用章,并送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備查。

備案地藥品廣告審查機關(guān)認為藥品廣告不符合有關(guān)規(guī)定的,應(yīng)當填寫《藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇?,交原審批的藥品廣告審查機關(guān)進行復核,并抄報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

原審批的藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當在收到《藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇泛蟮?個工作日內(nèi),將意見告知備案地藥品廣告審查機關(guān)。原審批的藥品廣告審查機關(guān)與備案地藥品廣告審查機關(guān)意見無法達成一致的,可提請國家食品藥品監(jiān)督管理局裁定。

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