精神藥品的生產(chǎn)
第四條 精神藥品是國家指定的生產(chǎn)單位按計劃生產(chǎn),其他任何單位和個人不得從事精神藥品的生產(chǎn)活動。
精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局確定。
第二類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位、由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同同級醫(yī)藥管理部門確定。
第五條 精神藥品的原料和第一類精神藥品的年度生產(chǎn)計劃,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合下達(dá)。第二類精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計劃,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥理部門聯(lián)合下達(dá)。
精神藥品的生產(chǎn)單位未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自改變生產(chǎn)計劃。
第六條 精神藥品的原料和制劑,醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理按國家計劃拔,生產(chǎn)單位不得自行銷售。
第七條 精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)必須建立嚴(yán)格的管理制度,設(shè)立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理;建立生產(chǎn)計劃招待情況的報告制度,按季度報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門和同級醫(yī)藥管理部門,并報衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局備案。
在生產(chǎn)精神藥品的過程中產(chǎn)生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環(huán)境。