藥品價格和廣告的管理:
第四十八條 國家對藥品價格實(shí)行政府定價、政府指導(dǎo)價或者市場調(diào)節(jié)價。
列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品,實(shí)行政府定價或者政府指導(dǎo)價;對其他藥品,實(shí)行市場調(diào)節(jié)價。
第四十九條 依法實(shí)行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品,由政府價格主管部門依照《藥品管理法》第五十五條規(guī)定的原則,制定和調(diào)整價格;其中,制定和調(diào)整藥品銷售價格時,應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)對藥品社會平均銷售費(fèi)用率、銷售利潤率和流通差率的控制。具體定價辦法由國務(wù)院價格主管部門依照《中華人民共和國價格法》(以下簡稱《價格法》)的有關(guān)規(guī)定制定。
第五十條 依法實(shí)行政府定價和政府指導(dǎo)價的藥品價格制定后,由政府價格主管部門依照《價格法》第二十四條的規(guī)定,在指定的刊物上公布并明確該價格施行的日期。
第五十一條 實(shí)行政府定價和政府指導(dǎo)價的藥品價格,政府價格主管部門制定和調(diào)整藥品價格時,應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專家進(jìn)行評審和論證;必要時,應(yīng)當(dāng)聽取藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民以及其他有關(guān)單位及人員的意見。
第五十二條 政府價格主管部門依照《價格法》第二十八條的規(guī)定實(shí)行藥品價格監(jiān)測時,為掌握、分析藥品價格變動和趨勢,可以指定部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為價格監(jiān)測定點(diǎn)單位;定點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)給予配合、支持,如實(shí)提供有關(guān)信息資料。
第五十三條 發(fā)布藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定;核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)同時報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
發(fā)布進(jìn)口藥品廣告,應(yīng)當(dāng)依照前款規(guī)定向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準(zhǔn)文號。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理
在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。接受備案的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)交由原核發(fā)部門處理。
第五十四條 經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定,責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品,在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告;已經(jīng)發(fā)布廣告的,必須立即停止。
第五十五條 未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品廣告,使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告,或者因其他廣告違法活動被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告,發(fā)布廣告的企業(yè)、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者必須立即停止該藥品廣告的發(fā)布。
對違法發(fā)布藥品廣告,情節(jié)嚴(yán)重的,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以公告。