藥品質(zhì)量管理機構(gòu)的主要職責：

1.質(zhì)量管理機構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗室。批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護組織。

2.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的主要職能

①貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

②起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；

③負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核；

④負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；

⑤負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；

⑥負責藥品的驗收和檢驗，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作；

⑦負責質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；

⑧收集和分析藥品質(zhì)量信息；醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理

⑨協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)；

⑩其他相關(guān)工作。