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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(批發(fā))——驗收與抽樣
①驗收:應(yīng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋其“質(zhì)量管理專用章原印章”。驗收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施。
②抽樣:對每次到貨藥品進(jìn)行“逐批抽樣驗收”,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有“代表性”。
經(jīng)典練習(xí)題舉例
【1~2】
A.可不打開最小包裝
B.可不開箱檢查
C.應(yīng)檢查至最小包裝
D.應(yīng)至少檢查一個最小包裝
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗收的要求是
1.同批號的藥品
2.外包裝及封簽完整的原料藥
【答案】DB
【解析】同一批號的藥品:至少檢查一個最小包裝;
外包裝及封簽完整的原料藥:可不開箱檢查。
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