《藥事管理與法規(guī)》每年的教材以及考試大綱都會(huì)出現(xiàn)一定程度的變動(dòng)，所以法規(guī)是很多考生十分頭疼的一個(gè)科目，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“《法規(guī)》?？键c(diǎn)：說(shuō)明書(shū)內(nèi)容”的相關(guān)內(nèi)容，請(qǐng)考生查看！

說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

①藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出“全部”活性成分或者組方中的“全部”中藥藥味。

②注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。

③藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。

經(jīng)典練習(xí)題舉例

1.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B.藥品說(shuō)明書(shū)中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

C.非處方藥的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑（處方藥）的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

【答案】D

【解析】藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。

2.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和簽管理規(guī)定》，藥品說(shuō)明書(shū)中不需要列明全部輔料名稱的是

A.奧美拉唑注射液

B.阿司匹林（綠色OTC標(biāo)識(shí)）

C.維C銀翹片（紅色OTC標(biāo)識(shí)）

D.阿莫西林膠囊

【答案】D

【解析】“注射劑和非處方藥應(yīng)列出所用的全部輔料名稱”來(lái)得出答案。故答案為D。

法規(guī)的考試有一定難度，但基礎(chǔ)扎實(shí)，多背誦、多總結(jié)、多練習(xí)、結(jié)合實(shí)際生活進(jìn)行學(xué)習(xí)，一定可以學(xué)好！希望醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“《法規(guī)》常考點(diǎn)：說(shuō)明書(shū)內(nèi)容”的相關(guān)介紹對(duì)大家有幫助！