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《藥事管理》知識(shí)點(diǎn):藥品、假藥和劣藥

為了幫助大家了解和學(xué)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)“藥品、假藥和劣藥”知識(shí)點(diǎn),相關(guān)內(nèi)容如下:

1、藥品

指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

2、假藥

有下列情形之一的,為假藥:藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的的成分不符的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形的藥品,按假藥論處:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3、劣藥

藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:未標(biāo)明有效期或更改有效期的;不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;超過有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“《藥事管理》知識(shí)點(diǎn):藥品、假藥和劣藥”,希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助!更多相關(guān)知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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