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藥事管理與法規(guī):蛋白同化制劑、肽類激素的銷售及使用管理

2019-03-05 14:44 醫(yī)學教育網(wǎng)
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藥事管理與法規(guī):蛋白同化制劑、肽類激素的銷售及使用管理

1、生產(chǎn)企業(yè)只能向以下機構(gòu)銷或企業(yè)售蛋白同化制劑、肽類激素。

(1)醫(yī)療機構(gòu);(2)具有同類資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè);(3)具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)。

2、批發(fā)企業(yè)只能向以下機構(gòu)或企業(yè)銷售蛋白同化制劑、肽類激素(1)醫(yī)療機構(gòu);(2)蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè);(3)其他具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)。

3、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)除按上述規(guī)定銷售外,還可以向藥品零售企業(yè)銷售肽類激素中的胰島素。

4、醫(yī)療機構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當保存2 年。

5、嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品。

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