1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為 5 年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。需要延續(xù)的，應在有效期屆滿 6 個月前，向原發(fā)證部門提出申請。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證應當載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

4、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門印制。

5、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（三類）編號的編排方式為：××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號。

其中：第一位×代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；第二位×代表所在地設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱；第三到六位×代表 4 位數(shù)許可年份；第七到十位×代表 4 位數(shù)許可流水號。

6、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類）備案編號的編排方式為：××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號。

第—位×代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；第二位×代表所在地設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱；第三到六位×代表 4 位數(shù)備案年份；第七到十位×代表 4 位數(shù)備案流水號。