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精神藥品的生產(chǎn)管理辦法

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相信很多人會對精神藥品的生產(chǎn)管理辦法辦法感興趣,為此,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯特地為您準(zhǔn)備了這篇關(guān)于精神藥品的生產(chǎn)管理辦法辦法的文章,希望對您有幫助。

第1條

精神藥品由國家指定的生產(chǎn)單位按計(jì)劃生產(chǎn),其他任何單位和個(gè)人不得從事精神藥品的生產(chǎn)活動。

精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局確定。

第二類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門確定。

第2條

精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計(jì)劃,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合下達(dá)。第二類精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計(jì)劃,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達(dá)。

精神藥品的生產(chǎn)部門未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃。

第3條

精神藥品的原料和制劑,按國家計(jì)劃調(diào)撥,生產(chǎn)單位不得自行銷售。

第4條

精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴(yán)格的管理制度,設(shè)立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理;建立生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況的報(bào)告制度,按季度報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門和同級醫(yī)藥管理部門,并報(bào)衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局備案。

在生產(chǎn)精神藥品的過程中產(chǎn)生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環(huán)境。

以上是小編整理的精神藥品的生產(chǎn)管理辦法辦法,更多藥事管理法規(guī)信息請關(guān)注醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)!

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