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藥品質(zhì)量驗收記錄包括哪些內(nèi)容?

2019-03-21 14:37 醫(yī)學教育網(wǎng)
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相信有很多朋友都想知道,藥品質(zhì)量驗收記錄包括哪些內(nèi)容?下面醫(yī)學教育網(wǎng)小編就為大家分享具體內(nèi)容,供大家參考。

1、按質(zhì)量體系程序的規(guī)定,對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進行質(zhì)量驗收,對入庫有關(guān)質(zhì)量要求負責。

2、對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進行逐批驗收,驗收內(nèi)容包括包裝、標簽、說明書和有關(guān)要求的證明或文件(如進口藥品注冊證、藥品檢驗報告書、合格證)及外觀質(zhì)量等;注射劑、滴眼劑應(yīng)根據(jù)需要進行澄明度檢測;3、經(jīng)驗收合格的藥品必須在原始憑證上簽字,未經(jīng)驗收合格并簽字的藥品,不得作正常藥品入庫,存放待驗區(qū)或掛黃色標識。

4、經(jīng)驗收不合格或質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)進入不合格品區(qū)并報質(zhì)量管理負責人妥善處理。

5、在驗收中,對質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)掛黃牌標識,并即時向質(zhì)量管理負責人妥善處理。

6、驗收藥品應(yīng)按質(zhì)量記錄要求逐批做好質(zhì)量記錄,包括質(zhì)量查詢、退貨處理,不合格藥品等記錄,并妥善保管。

7、在驗收中發(fā)現(xiàn)破損和短缺,應(yīng)主動和發(fā)貨方聯(lián)系,以減少損失。

以上藥品質(zhì)量驗收記錄包括內(nèi)容由醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家提供,想了解更多藥學職稱考試相關(guān)信息請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)。

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