2022年《法規(guī)》高頻考點23:藥品不良反應的界定和分類
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大,很多考生都反饋把握不住重點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下高頻考點:
(1)藥品不良反應
是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。
(2)嚴重藥品不良反應:①導致死亡②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導致住院或者住院時間延長;⑥導致其他重要醫(yī)學事件。
(3)新的藥品不良反應:指藥品“說明書中未載明”的不良反應。說明書中已有描述,但不良反應發(fā)生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的,按照新的藥品不良反應處理。
(4)藥品群體不良事件
是指同一藥品在使用過程中,在相對集中的時間、區(qū)域內,對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。藥品不良事件不同于藥品不良反應,它通常指藥品作用于機體,除發(fā)揮治療功效外,有時還會產(chǎn)生某些與藥品治療目的無關的對人體有損害的反應,它不以“合格藥品”為前提條件。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點,希望以上內容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!
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