藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下常考知識點,供大家學習:
藥品經營許可證變更
(1)分類:許可事項變更和登記事項變更
許可事項變更 | 指經營地址(注冊地址)、經營方式、質量負責人、經營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更 |
登記事項變更 | 指企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、主要負責人(企業(yè)負責人)、法定代表人等事項的變更 |
(2)按照新開辦藥品經營企業(yè)申領藥品經營許可證情形:
①企業(yè)分立;②新設合并;③改變經營方式;④跨原管轄地遷移。
歷年考題舉例
1.藥品經營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。以下不屬于許可事項變更的是
A.注冊地址
B.質量負責人
C.法定代表人
D.減少倉庫
【答案】C
【解析】許可事項變更是指經營地址(注冊地址)、經營方式、質量負責人、經營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更
2.某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時,如實際經營地址、經營范圍未發(fā)生變化的,行政許可程序應為
A.按照補辦經營許可證辦理
B.按照登記事項變更辦理
C.按照新開辦藥品經營企業(yè)申領藥品經營許可證
D.按照變更藥品經營許可證辦理
【答案】D
【解析】藥品零售連鎖經營企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時,如實際經營地址、經營范圍未發(fā)生變化的,可按變更藥品經營許可證辦理。
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