
《藥綜》知識點:藥品不良反應的因果評價原則
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藥品不良反應的因果評價原則
(1)評價標準
①用藥時間與不良反應出現(xiàn)的時間有無合理的先后關系。
②可疑ADR是否符合藥物已知的ADR類型。
③所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態(tài)、并用藥、并用療法的影響來解釋。
④停藥或減少劑量后,可疑ADR是都減輕或消失。
⑤再次接觸可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應。
(2)評價結果
根據(jù)上述五條標準,不良反應的評價結果有6級,即:肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價。
經(jīng)典練習題舉例
1.患者,女,32歲,因尿路感染口服阿莫西林膠囊,出現(xiàn)全身瘙癢,立即停藥,無特殊治療,患者癥狀逐漸好轉,未再給予阿莫西林膠囊治療,該ADR的因果關系評價結果是
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能無關
E.無法評價
【答案】B
【解析】患者沒有再次用藥,屬于很可能。
2.患者,男,45歲,因慢性乙型肝炎給予干擾素治療,治療1個月后,患者出現(xiàn)脫發(fā),停用干擾素后,脫發(fā)癥狀好轉,再次給予干擾素治療,患者再次出現(xiàn)脫發(fā),該ADR的因果關系評價結果是
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能無關
E.無法評價
【答案】A
【解析】患者再次用藥,癥狀再次出現(xiàn),屬于肯定。
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