醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)主管中藥師：《答疑周刊》2019年第22期

問題索引：

1.【問題】燥邪有哪些致病特點(diǎn)？

2.【問題】非處方藥管理的內(nèi)容有哪些？

3.【問題】不同劑型的溶散時(shí)限都應(yīng)該是多少？

具體解答：

【答案解析】非處方藥管理的內(nèi)容

（1）非處方藥目錄的遴選原則是：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。

（2）經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

（3）非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

（4）非處方藥的警示語為：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書，并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

（5）非處方藥標(biāo)簽和說明書用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)，必須符合質(zhì)量要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。

3.【問題】不同劑型的溶散時(shí)限都應(yīng)該是多少？

【答案解析】具體內(nèi)容如下：

溶散時(shí)限：除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散；濃縮丸和糊丸應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)全部溶散；滴丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散，包衣滴丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]蠟丸照崩解時(shí)限檢查法片劑項(xiàng)下的腸溶衣片檢查法檢查，在鹽酸溶液中（9→1000）檢查2小時(shí)，不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，再在磷酸鹽緩沖液（pH6.8）中檢查，1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。

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