吡羅昔康片
Biluoxikang Pian
Piroxicam Tablets
書頁號:中國藥典2005版二部-247
【檢查】 含量均勻度取該品1片(糖衣片除去包衣),置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液適量,超聲20分鐘使溶解,用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml(10mg規(guī)格)或10ml(20mg規(guī)格)置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在334nm波長處測定吸光度,按C15H13N3O4S的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為856計算含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
溶出度 取該品,照溶出度測定法(附錄XC第二法),以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)40分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液3ml,置5ml量瓶(10mg規(guī)格)或10ml量瓶(20mg規(guī)格)中,加溶出介質(zhì)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取吡羅昔康對照品約12mg,精密稱定,置200 ml量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,制成每1ml中含6µg的對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在335nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的75%,應(yīng)符合規(guī)定。