酸堿度 取本品，加水制成每1ml中含阿奇霉素50mg的溶液，依法測(cè)定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0-7.5。

溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶，分別加水制成每1ml中含阿奇霉素50mg的溶液，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（中國藥典2000年版二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（中國藥典2000年版二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。

有關(guān)物質(zhì) 取本品，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含阿奇霉素20mg的溶液，作為供試品溶液；取供試品溶液和紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含阿奇霉素及紅霉素各0.4mg的溶液，作為對(duì)照溶液（1）；另取供試品溶液二份，分別用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含阿奇霉素0.6mg和0.2mg的溶液，作為對(duì)照溶液（2）和（3）。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺（10：10：2）為展開劑，展開后，晾干，噴以顯色劑（取鉬酸鈉2.5g和硫酸鈰1g，加稀硫酸使溶解并稀釋至100ml），置105℃加熱數(shù)分鐘。對(duì)照溶液（1）中阿奇霉素與紅霉素斑點(diǎn)應(yīng)分離完全，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，應(yīng)不得超過3個(gè)；各雜質(zhì)斑點(diǎn)的顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，最大的一個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)應(yīng)不得深于對(duì)照溶液（2）的主斑點(diǎn)（3%），其他二個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)均應(yīng)分別不深于對(duì)照溶液（3）的主斑點(diǎn)（1%）。

水分 取本品適量，加吡啶溶解后，照水分測(cè)定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ M第一法A）測(cè)定，含水分不得過3.0%.

細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ E），每1mg阿奇霉素中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.6EU.

降壓物質(zhì) 取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ G），劑量按貓?bào)w重每1kg注射2000單位，應(yīng)符合規(guī)定。

無菌 取本品，分別加入100ml0.9%無菌氯化鈉溶液中使溶解，用薄膜過濾法處理后，依法檢查取本品，（中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ B）。