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考試輔導(dǎo)
照高效液相色譜儀(中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅤD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑以乙腈-四氫呋喃-pH7.8緩沖液(取10%的四甲基氫氧化銨溶液5g,加水溶解并稀釋至1000ml,用磷酸調(diào)節(jié)pH值為7.8±0.05)(65:10:25)為流動(dòng)相;流速為2.0ml/min;檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按鹽酸特比萘芬峰計(jì)應(yīng)不低于2000。
測(cè)定法 取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸特比萘芬10mg),精密稱(chēng)定,置50ml量瓶中,用異丙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取20μl注射液相色譜儀,記錄色譜圖;另取對(duì)鹽酸特比萘芬對(duì)照品適量,加異丙醇溶解,并定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
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