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苯磺酸氨氯地平片鑒別

1.取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氨氯地平20mg),加甲醇4ml,置乳缽中研磨數(shù)分鐘,濾過(guò),濾液作為供試品溶液;另取苯磺酸氨氯地平對(duì)照品約70mg,加甲醇10ml溶解,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(80:20:3)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對(duì)照品的主斑點(diǎn)相同。

2.取含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品主成份峰的保留時(shí)間與對(duì)照品主成份峰的保留時(shí)間一致。

3.取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氨氯地平20mg),加0.1mol/L硫酸溶液溶解后過(guò)濾,取濾液加0.05mol/L高錳酸鉀溶液2-3滴,紫紅色立即消失。

4.取本品細(xì)粉適量,用0.1mol/L鹽酸制成每1ml約含15μg氨氯地平的溶液,濾過(guò),取濾液照紫外-可見(jiàn)分光度法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅳ A)于200-400nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸收度,在239與366nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在226與292nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

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