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復方鹽酸阿米洛利片檢查

2012-09-27 22:55 醫(yī)學教育網
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含量均勻度 取本品1片,置50ml量瓶中,照含量測定項下的方法測定,應符合規(guī)定。

溶出度 取本品,照溶出度測定法,以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml,濾過,濾液備用。

鹽酸阿米洛利 取上述溶液,照分光光度法在365nm的波長處測定吸收度;另取經100℃減壓干燥3小時的鹽酸阿米洛利對照品適量,加0.1ml/L鹽酸溶液制成每1ml含2.5μg的溶液,同法測定,計算出每片的溶出量。限度為標示量的80%,應符合規(guī)定。

氫氯噻嗪 取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度,在272nm波長處測定吸收度。另取經105℃干燥1小時的氫氯噻嗪對照品,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml含2.5μg的溶液,同法測定吸收度,計算出每片的溶出量。限度為標示量的80%,應符合規(guī)定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定。

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