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碳酸鑭雙盲安慰劑對照研究

一項針對行血液透析并伴有血清高磷酸鹽水平的慢性腎臟功能衰竭患者的雙盲安慰劑對照臨床研究評價了本品的療效。研究共納入144例患者,其中55%為男性,71%為黑人,25%為白人,4%為其他人種。患者平均年齡為56歲,接受透析時間0.5~15.3年。所有患者隨機(jī)接受本品225mg(n=27)、675mg(n=29)、1350mg(n=30)、2250mg(n=26)或安慰(n=32),2周后達(dá)穩(wěn)態(tài)效應(yīng)。結(jié)果顯示,本品225mg組血清磷酸鹽水平降低的程度與安慰劑組相比無差異,但隨著本品劑量的增加,血清磷酸鹽水平的降低逐漸較安慰劑組顯著,2250mg組較安慰劑組降低2mg/dl。

2項隨機(jī)安慰劑對照的隨訪研究納入185例接受血液透析(n=146)和腹膜透析(n=39)的終末期腎病患者。其中64%為男性,28%為黑人,71%為白人,10%為其他人種?;颊咂骄挲g為58.4歲,接受透析時間0.2~21.4年。參與研究的患者首先服用本品,6周內(nèi)逐漸加大本品劑量使血清磷酸鹽水平達(dá)到4.2~5.8mg/dl(本品劑量高達(dá)一日2250mg)和低于5.9mg/dl(本品劑量高達(dá)一日3000mg),再隨機(jī)繼續(xù)服用本品或安慰劑。結(jié)果發(fā)現(xiàn),經(jīng)過4周的安慰劑對照、隨機(jī)停藥階段后,安慰劑組患者的血清磷酸鹽水平上升19mg/dl,而本品組保持不變。

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