【藥物名稱】
通用名稱:卡介菌多糖核酸注射液
商品名稱:迪蘇
英文名稱: BCG Polysaccharide and Nucleic Acid injection
【藥物別名】迪蘇 、斯奇康、卡提素、唯爾本
【生產企業(yè)】浙江萬馬藥業(yè)有限公司
【分子式成分】含核酸14.663%、水分10.005%、鈣0.782%、無機磷0.270%、
多糖61.145%、蛋白0.005%、鉀0.558%。
【制劑規(guī)格】注射液:1ml/支,含卡介菌0.35mg、核酸不低于30μg。
【藥理毒理】1、本品系用卡介菌經熱酚法提取多糖、核酸,配以滅菌生理鹽水的卡介菌 多糖核酸注射液。
2、通過調節(jié)機體內的細胞免疫、體液免疫、刺激網狀內皮系統(tǒng),激活單核-巨噬細胞功能,增強自然殺傷細胞功能來增強機體抗病能力。
3、通過穩(wěn)定肥大細胞,封閉IgE功能,減少脫顆粒細胞釋放活性物質,以及具有抗乙酰膽堿所致的支氣管痙攣作用,達到抗過敏及平喘作用。
【適 應 癥】本品作為一種新型免疫調節(jié)劑,主要作用是調節(jié)機體免疫水平,增強機體的抗感染和抗過敏能力。慢性支氣管炎、哮喘、感冒、慢性感染(如慢性腎炎)、過敏類疾病(如蕁麻疹、過敏性皮炎)、免疫復合物疾病(如腎小球腎炎)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、風濕性關節(jié)炎、免疫功能缺陷、腫瘤、神經性皮炎、尖銳濕疣等。
【不良反應】1.偶見紅腫、結節(jié),熱敷后一周內自然消退。
2.偶見低燒。
3.過敏體質偶見皮疹。
【用法用量】肌內注射,每次1ml,一周2到3次,3個月為一療程。小兒酌減或尊醫(yī)囑。兩組病人同樣采用結核化療藥,即《項目》配套組合藥,初治方案為2}{2R Z /4 R ,復治方案為2H2 Z3 E3 /6H3R3 E3,間日給藥1次,間日給藥1次,藥量為利福平?600 mg,異煙肼(H)600 mg,吡嗪酰胺(Z)2 000 mg,乙胺丁醇(E)l 200mg,鏈霉素(S)750 mg,同時給予肌苷400 mg和維生素C 200nag,各每日3次,以上除鏈霉素肌注外,均為內服。 驗證組于化療l周后使用本品,隔日1次,每次將本品一支(1 m1)作肌肉注射,按《項目》確立初治及復治肺結核病人,初治肺結核病人用足l8支(36 d),復治肺結核病人用足24支(48d),按《項目》規(guī)定兩組同樣采用強化治療期2個月,繼續(xù)治療期初治病人4個月,復治病人6個月,2個月后痰檢未轉陰者延長1個月強化期,每個月攝胸片、肝功能復查及痰鏡檢1次,每3個月觀察一次療效。
【注意事項】患急性傳染?。ㄈ缏檎?、百日咳、肺炎等)、急性眼結膜炎、急性中耳炎及對本品過敏史者暫不宜使用。
本品不應有搖不散的凝塊及異物,安瓿有裂紋或有異物者不可使用。