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普瑞巴林膠囊的臨床試驗(yàn)

臨床試驗(yàn)

在2003年6月美國(guó)神經(jīng)病學(xué)會(huì)議上,輝瑞公司公布的pregabalin(普瑞巴林)試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,該藥可以快速有效的治療廣泛性焦慮障礙(GAD)的各種癥狀。數(shù)據(jù)綜合自5個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn),包括II期臨床試驗(yàn)和III期臨床先導(dǎo)試驗(yàn)。數(shù)據(jù)表明普瑞巴林對(duì)GAD急性治療的效果廣泛、快速。普瑞巴林在使用第一周就緩解了每個(gè)參加試驗(yàn)患者的精神和身體焦慮癥狀。在其中一個(gè)先導(dǎo)試驗(yàn)中,抗抑郁藥文拉法新(venlafaxine)作為對(duì)照藥物。與之相比普瑞巴林改善精神和軀體焦慮癥狀顯著快,文拉法新沒(méi)能在第一周就改善患者焦慮癥狀。在另一個(gè)先導(dǎo)試驗(yàn)中,以苯并二氮卓類(lèi)藥物阿普唑侖(alprazolam)為對(duì)照藥品,數(shù)據(jù)再次顯示普瑞巴林顯著快速的改善精神和軀體焦慮癥狀,在第一周就有所改善,而阿普唑侖在第一周只改善了精神癥狀。2002年的一項(xiàng)雙盲試驗(yàn)考察皰疹感染后神經(jīng)痛患者服用300mg、600mg

普瑞巴林8周后與安慰劑的差別,評(píng)價(jià)方式為平均疼痛得分和SF-McGill疼痛調(diào)查表(SF-MPQ)。治療后第一周療效就很明顯,并且效果持續(xù)到研究結(jié)束。而另一個(gè)研究表明該藥效果與劑量相關(guān)。在健康志愿者和腎功能不好的慢性疼痛患者中的藥代動(dòng)力學(xué)考察表明藥物釋放呈線(xiàn)性,兩者的藥物消除率與肌酐清除率有關(guān),在同時(shí)服用口服胰島素、利尿劑和抗糖尿病藥物時(shí)不必調(diào)整該藥劑量。

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